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监管部门突击检查 核酸检测机构

  • 核酸检测
  • 2020-05-07 15:44
  • 来源:www.hesuanjiance.cn
  • 核酸检测网
记者从市市场监管局获悉,疫情发生以来,该局相关监管人员深入一线,对新开展新冠病毒核酸检测业务的检测机构开展监督检查。
 
据悉,新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)属于第三类体外诊断试剂,按照该产品《医疗器械注册证》,试剂盒应在-20±5℃避光保存,有效期为6个月。


 
在此次专项检查中,检查组采取不打招呼、直奔现场的飞行检查方式,现场对检测机构的资质、新冠病毒(2019-nCov)核酸检测试剂盒的来源、供应方资质、运输途中的冷链记录、购进验收情况、存贮情况及使用记录等进行一一检查。同时,告知检测机构使用新冠病毒核酸检测试剂盒必须严格按照其标签说明书的要求储存保管、规范操作。
 
下阶段,我市市场监管部门还将持续关注新冠病毒核酸检测机构,适时开展专项检查或飞行检查,确保我市核酸检测结果准确有效。

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