之前写的一篇新冠疫苗介绍的文章最近几天很多人看,估计是随着最近新冠疫苗在我国的大规模接种,很多人开始关心,我们接种的疫苗到底安全不安全,简单介绍一下目前国内上市的几种新冠疫苗的情况。
国内上市的三大类共五种疫苗
1.北京和武汉国药以及科兴的疫苗属于灭活疫苗,现在在国内大面积接种的就是这两种疫苗。均为接种2次,两次接种间隔14天。
国药集团大规模海外临床试验数据经各国政府审批结果显示,国药集团新冠疫苗保护效力达到86%,中和抗体转阳率超过99%,预防中度病例有效性100%,预防重度病例有效性100%。近期交叉中和试验结果表明,国药集团新冠疫苗对南非、英国等10个新冠病毒变异株呈现广谱保护效力,可以有效预防突变株引起的感染。目前检测疫苗接种后有效期在1年以上,(还没有1年之后的有效期数据)。18岁以上人群均可接种,18岁以下的在做安全性临床试验,没有推广。两会期间5000名代表接种的就是国药的新冠疫苗。目前已产1亿只,据说年产量在30亿支。
科兴生物 (克尔来福)于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为50.65%,对需要就医的病例保护效力为83.70%,对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。
目前在国内接种的人群为(18-59岁)。近几个月老年志愿者(60岁及以上)中进行的克尔来福I/II期临床试验在河北省进行。科兴已建成并于2020年8月底投入使用的第一条新冠疫苗原液生产线年生产能力可达5亿剂。科兴中维已经完成第二条原液生产线的建设,预计今年2月份投入使用后将使克尔来福原液的年生产能力提高到10亿剂以上。目前正在进一步加快建设疫苗的原液和成品生产能力,力争让灌包装能力跟原液产能相匹配。
2.康希诺新冠疫苗属于腺病毒疫苗。只需接种1次。
康希诺与军事科学院合作研发,有几个特点:1)是世界上为数不多的单针有效的新冠疫苗,其他常见产品通常需要打两针。单针意味着可快速实现大规模接种,缩短接种周期,极大降低社会成本。相信是很多人的首选,一是怕疼,二是省得费时跑第二趟。2)克威莎的目标人群是18岁及以上成年人。3)存储和运输的过程中对温度要求不高,可在2-8摄氏度之间长期稳定保存。4)未来还将推出“双非”产品:非注射、非冷链。比如说吸入式。年产能力在5亿支。
3.中科院-智飞新冠疫苗属于重组蛋白疫苗(基因工程),需要接种3针,间隔时间1个月,属于紧急使用授权。
中科院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药公司联合研发,是全球第一个获批使用的新冠重组蛋白疫苗。特点:1.重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性更好,副作用少,有效性高,可达97%,且有效时间常;2.不养活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;3.接种年龄在18岁以上,60岁以上可接种;4.利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;年产10亿只。
总结:目前疫苗18岁到59岁五种疫苗均可接种,60岁以上不可接种科兴的疫苗。安全性目前资料显示均较好。康希诺接种1针,中科院-智飞接种3针,其余接种2针。目前疫苗抗体有效期均能达到1年,到底有多长目前还没有定论。