鲎试剂是从鲎血液中提取的变形细胞溶解物,主要用于检测细菌内毒素和病原体,其核心功能基于鲎血细胞遇到内毒素时固化成凝胶状的特性。以下是其具体应用领域和技术原理:
1. 药品安全检测
鲎试剂被纳入《中国药典》,用于检测300多种注射药剂(如疫苗)的内毒素污染,确保无菌医疗器械(植入物、手术器械等)的安全性。
2. 高灵敏度检测
可检测极微量的革兰氏阴性菌细胞壁成分,灵敏度远超传统方法,成为制药行业质量控制的黄金标准。
鲎血中的特殊蛋白质与内毒素结合后触发凝固反应,形成凝胶状物质,此特性被用于开发鲎试剂(Limulus amebocyte lysate)。新冠疫情中,该试剂需求激增,用于疫苗研发和生产环节的快速内毒素筛查。
过度采血导致鲎种群危机,美洲鲎捕获量从2004年的33万只升至2017年的57万只,采血死亡率可达29%。