深圳深信生物科技有限公司（Innorna）开发的IN006是一款基于自主mRNA-LNP技术平台的二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，采用融合前F蛋白设计，可同时针对RSV-A和RSV-B亚型提供预防性保护。以下是其进展和特点：
技术平台与设计
LNP递送技术：深信生物建立了包含5000多种可离子化脂质的LNP库（DOLL），用于优化mRNA疫苗的递送效率。
二价疫苗：IN006含有分别编码RSV-A和RSV-B稳定融合前F蛋白的mRNA，旨在提升对不同流行亚型的广谱保护效果。
临床进展
1. Ⅰ期临床：
2024年1月和6月分别获美国FDA和中国CDE批准，成为首款进入临床的国产RSV mRNA疫苗。
试验评估18岁及以上健康人群的安全性、免疫原性及重复注射的适用性（计划一年后加强接种）。
国内目标入组240人（截至2024年9月尚未招募），美国试验预计2026年4月完成。
2. Ⅱ期临床：
2025年7月启动，针对60岁及以上人群，目标入组500人，评估单剂接种后的安全性和体液免疫应答。
潜在副作用
mRNA疫苗可能引发过敏反应（如皮疹、喉头水肿）、全身性反应（发热、寒战）或局部注射部位红肿，但临床前数据显示IN006安全性良好。
如需进一步了解，可查阅[深信生物官方动态]或[临床试验公示平台]。
