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大庆核酸检测资质申请

  • 核酸检测
  • 2025-09-27 04:48
  • 来源:www.hesuanjiance.cn
  • 核酸检测网

申请条件

1. 机构资质:需取得《医疗机构执业许可证》或《事业单位法人证书》的医疗机构或疾控机构。

2. 实验室要求

  • 符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》要求;
  • 具备生物安全二级及以上实验室条件,并通过卫生健康行政部门备案;
  • 近两年无行政处罚记录。
  • 3. 人员资质:检测人员需经过培训并考核合格。

    4. 质量控制:需规范开展室内质控,并参与省级及以上室间质评且结果合格。

    申请流程

    1. 线上申请:通过微信进入城市服务的“核酸服务”模块,选择“核酸机构查询”提交申请。

    2. 材料提交:向大庆市卫健委提交机构资质、实验室条件、人员证明等材料。

    3. 审核评估:市卫健委综合评估需求与资质,符合条件的纳入检测机构名单并通知备案。

    注意事项

  • 第三方检测机构需由市级及以上卫生健康行政部门审批,取得《医疗机构执业许可证》后方可开展检测。
  • 若通过告知承诺方式申请,后续核查发现承诺不实将面临撤销资质等处罚。
  • 申请过程中需确保设备校准、方法合规及记录完整,避免因管理漏洞导致资质失效。

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